Описание

Введение

Цель исследования заключается в оценке возможностей оптимизации расходов на лекарственное обеспечение пациентов с злокачественными новообразованиями (ЗНО) в субъектах Российской Федерации по мере истечения сроков патентной защиты лекарственных препаратов. Актуальность данной темы обусловлена растущими затратами на лечение онкологических заболеваний, что требует поиска эффективных решений для обеспечения доступности терапии. В условиях ограниченного бюджета важно рассмотреть возможность замены референтных препаратов на воспроизведенные копии или биоаналоги, что может способствовать снижению финансовых затрат.

Методология

В исследовании была использована модель гипотетического региона с населением 2 миллиона человек. Анализировались два сценария замены референтных препаратов: первый — с сохранением потребления на уровне 2018 года, второй — с увеличением потребления в соответствии с данными ретроспективного анализа фармацевтического рынка. Базовый сценарий предполагал сохранение закупок на уровне 2018 года, а альтернативные сценарии включали постепенное увеличение доли воспроизведенных препаратов в закупках.

Основные результаты

При реализации первого сценария, где уровень потребления сохранялся стабильным, было возможно высвобождение 69,4 миллиона рублей (19,7% от базового уровня) за пять лет. Однако во втором сценарии, при росте потребления, расходы увеличивались на 14,1%, достигая 400 миллионов рублей, несмотря на значительный рост объема закупок.

Обсуждение и интерпретация

Авторы интерпретируют результаты как свидетельство того, что возможность экономии зависит от темпов роста потребления препаратов. Сравнение с предыдущими исследованиями показывает отсутствие аналогичных прогнозов по высвобождению финансовых средств от перехода к воспроизведенным препаратам в контексте онкологии. Результаты подтверждают важность изучения факторов, влияющих на динамику потребления.

Заключение

Основные выводы статьи заключаются в том, что переход к воспроизведенным копиям может привести к значительной экономии при стабильном уровне потребления. Однако при росте потребления расходы могут возрасти. Практическая значимость результатов исследования заключается в возможности использования высвобожденных средств для закупки инновационных препаратов. Ограничения исследования связаны с использованием модели одного гипотетического региона и необходимостью учета различных факторов, влияющих на затраты и потребление.

Ключевые слова и термины

Противоопухолевый лекарственный препарат, референтный лекарственный препарат, воспроизведенный лекарственный препарат, биоаналог, онкология, оптимизация расходов.

Библиография

Никитина А.В., Горкавенко Ф.В., Сайбель Е.С., Авксентьева М.В., Сура М.В., Федяев Д.В. Оптимизация лекарственного обеспечения пациентов со злокачественными новообразованиями на уровне субъекта Российской Федерации. ФАРМАКОЭКОНОМИКА. Современная Фармакоэкономика и Фармакоэпидемиология. 2019; 12 (4): 300-308. Омельяновский В.В., Ранняя оценка технологий здравоохранения как инструмент экспертизы и влияния на процесс разработки новых медицинских продуктов. Медицинские технологии: Оценка и выбор. 2014; 2 (16): 23-29. Cameron A., Mantel-Teeuwisse A.K., Leufkens H.G.M. et al. Switching from originator brand medicines to generic equivalents in selected developing countries: how much could be saved? Value in health. 2012; 15 (5): 664-673. Sun J., Ren L., Wirtz V. How much could be saved in Chinese hospitals in procurement of anti-hypertensives and anti-diabetics? Journal of medical economics. 2016; 19 (9): 881-888. Lopes G.L., Cost comparison and economic implications of commonly used originator and generic chemotherapy drugs in India. Annals of oncology. 2013; 24 (5): v13-v16. Padula W.V., Larson R.A., Dusetzina S.B. et al. Cost-effectiveness of tyrosine kinase inhibitor treatment strategies for chronic myeloid leukemia in chronic phase after generic entry of imatinib in the United States. Journal of the National Cancer Institute. 2016; 108 (7).