Описание

Введение

Цель исследования данной статьи заключается в проведении комплексного фармакоэкономического анализа применения ингибиторов циклинзависимых киназ 4 и 6 (CDK4/6) — палбоциклиба и рибоциклиба — в комбинации с летрозолом в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического гормонозависимого HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузе. Актуальность исследования обусловлена высоким уровнем заболеваемости раком молочной железы (РМЖ) в России, где этот вид онкологии занимает первое место среди всех злокачественных новообразований у женщин. В условиях ограниченных ресурсов здравоохранения важно оптимизировать лекарственное обеспечение и оценить экономическую эффективность новых терапий.

Методология

Исследование включает клинико-экономическое исследование и анализ влияния на бюджет. Для клинико-экономического анализа был использован метод «минимизации затрат», так как согласно имеющимся данным, палбоциклиб и рибоциклиб имеют сопоставимую клиническую эффективность. Рассматривались прямые медицинские расходы на лечение за период пяти лет, включая расходы на нежелательные явления. Бюджетный анализ охватывал три года (2020-2022 гг.) и предполагал использование препаратов всей целевой популяцией пациентов.

Основные результаты

Средние прямые медицинские расходы на лечение одного пациента при использовании комбинации палбоциклиба и летрозола составили 2 082 333 руб., что на 19,5% меньше по сравнению с использованием рибоциклиба. Прогнозируется, что ежегодно на терапию ингибиторами CDK4/6 будут претендовать 8 098-8 221 новых пациентов, что может привести к снижению расходов бюджета РФ на 9 087 млн руб. за три года при использовании палбоциклиба.

Обсуждение и интерпретация

Авторы интерпретируют полученные результаты как подтверждение того, что применение палбоциклиба является более экономически выгодным вариантом первой линии терапии по сравнению с рибоциклибом. Результаты согласуются с предыдущими исследованиями, которые также указывали на отсутствие значительных различий в эффективности между этими препаратами.

Заключение

Основные выводы исследования подтверждают, что палбоциклиб является ресурсосберегающим вариантом лечения для женщин с местно-распространенным или метастатическим гормонозависимым HER2-отрицательным РМЖ. Практическая значимость результатов заключается в возможности снижения расходов бюджета здравоохранения при применении данного препарата. Ограничения исследования включают отсутствие учета абемациклиба и возможные различия в реальной практике по сравнению с данными клинических испытаний. Рекомендуется дальнейшее исследование для оценки долгосрочных эффектов терапии и ее влияния на качество жизни пациентов. Ключевые слова: рак молочной железы, палбоциклиб, рибоциклиб, фармакоэкономический анализ, минимизация затрат, влияние на бюджет. Библиография: Каприн А.Д., Старинский В.В., Петрова Г.В. Злокачественные новообразования в России в 2017 году (заболеваемость и смертность). М., 2018. Finn R.S. et al. Palbociclib and letrozole in advanced breast cancer. New England Journal of Medicine. 2016; 375(20):1925-1936. Hortobagyi G.N. et al. Ribociclib as first-line therapy for HR-positive, advanced breast cancer. New England Journal of Medicine. 2016; 375(18):1738-1748. Авксентьев Н.А., Лубенникова Е.В., Фролов М.Ю., Фармакоэкономические аспекты применения ингибиторов циклинзависимых киназ 4 и 6 в первой линии терапии местно-распространенного или метастатического рака молочной железы // Фармакоэкономика: Современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология, 2019;12(4):279-290.